La causa judicial por el brote de infecciones intrahospitalarias asociado a lotes de fentanilo contaminado dio un paso determinante al avanzar sobre las responsabilidades de los organismos encargados de la fiscalización sanitaria en la Argentina. Por orden del juez Ernesto Kreplak, titular del Juzgado Federal N°3 de La Plata, se hicieron efectivas las detenciones de Nélida Agustina Bisio, exdirectora de la ANMAT, y de Gabriela Carmen Mantecón Fumado, exresponsable del INAME, ambas en funciones durante el período de elaboración y circulación de las ampollas.
El operativo incluyó un requerimiento formal en la sede del Ministerio de Salud de la Nación para obtener los registros de ingresos y egresos correspondientes a los años 2024 y 2025. Desde la cartera conducida por Mario Lugones confirmaron la entrega de la documentación solicitada y ratificaron la predisposición del área para colaborar con la investigación que busca determinar si existió negligencia en la cadena de supervisión.
Un expediente complejo y de alcance nacional
El caso tuvo su origen a mediados de mayo de 2025, a raíz de una alerta epidemiológica iniciada tras una serie de complicaciones severas en pacientes del Hospital Italiano de La Plata. Estudios posteriores llevados a cabo por el Instituto Malbrán confirmaron la presencia de las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii en ampollas pertenecientes a dos lotes específicos fabricados por las firmas HLB Pharma y Ramallo S.A., propiedad del empresario Ariel García Furfaro.
Con más de una docena de procesados en la causa principal —entre empresarios, directivos y responsables técnicos—, las pericias forenses concluyeron de forma categórica que la aplicación del anestésico adulterado resultó determinante en el fallecimiento de 114 personas en distintos centros de salud de la Capital Federal, la provincia de Buenos Aires, Santa Fe y Córdoba.
Omisiones en los sistemas de fiscalización
El foco de la querella y de la fiscalía conducida por María Laura Roteta se centra en cómo las plantas de producción continuaron operando a pesar de acumular decenas de advertencias previas por fallas graves en la trazabilidad de diversos medicamentos. De acuerdo con el expediente, entre 2018 y 2024 la ANMAT había recibido más de un centenar de reportes de farmacovigilancia vinculados a los laboratorios investigados.
Las auditorías incorporadas a la causa detallan un cuadro de irregularidades que van desde la elaboración de soluciones en sectores no habilitados y ensayos de esterilidad defectuosos, hasta la liberación al mercado de lotes sin los análisis microbiológicos correspondientes. La detención de las exfuncionarias marca el inicio de una etapa orientada a establecer las responsabilidades administrativas y penales dentro de la estructura estatal de control.
